药物临床试验伦理审查资料递交清单
需提交的材料清单
（请按照以下顺序放置，并做好目录及标注，文件请注明版本号和日期）
1. 审查申请表（申请者签名并注明日期）
2. 国家药品监督管理局临床研究批件
3. 组长单位伦理委员会批件
4. 其他伦理委员会对申请研究项目的重要决定
5. 研究经济利益声明
6. 临床研究方案（注明版本号/版本日期）
7. 研究者手册
8. 病例报告表
9. 知情同意书（注明版本号/版本日期）
10. 招募受试者的材料（注明版本号/版本日期）
11. 主要研究者专业履历
12. 人类遗传资源采集、收集、买卖、出口、出境审批决定
13. 试验药物的合格检验报告
14. 保险合同
15. 其他
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